Chứng nhận có thẩm quyền TNN Bimatoprost
Bimatoprost hiện được coi là thuốc chống tăng nhãn áp tại chỗ mạnh nhất để giảm IOP. Nó có hiệu quả đối với người bình thường, bệnh nhân mắc bệnh POAG và OHT. Nó chủ yếu được sử dụng cho những bệnh nhân mắc POAG hoặc OHT không dung nạp hoặc không hiệu quả với các loại thuốc hạ IOP khác.
Mô tả
bimatoprost
Phân tích
|
Điều |
Tiêu chuẩn |
Kết quả |
|
xem |
Bột màu trắng đến gần như trắng |
bột trắng |
|
Nhận dạng (IR KBr) |
Cường độ hấp thụ trong sắc ký đồ của mẫu thử giống như cường độ hấp thụ của mẫu chuẩn. |
tuân thủ |
|
Kiểm tra độ hòa tan |
Kiểm tra độ hòa tan của mẫu trong dung dịch ethanol |
tuân thủ |
|
TLC |
Một nơi chính |
Trao đổi thư tín |
|
Độ tinh khiết (HPLC) |
97.0 phần trăm Tối thiểu. |
99,95 phần trăm |
|
5-Đồng phân chuyển hóa |
Nhỏ hơn hoặc bằng 3.0 phần trăm |
0,04 phần trăm |
|
Đồng phân 15(S) |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1,5 phần trăm |
0,03 phần trăm |
|
Axit bima |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1,5 phần trăm |
không có dữ liệu |
|
Tổng tạp chất liên quan |
Nhỏ hơn hoặc bằng 3.0 phần trăm |
0,05 phần trăm |
|
Xoay quang học |
cộng 33.0 độ -- cộng 37.0 độ (20 độ CH3CN) |
cộng thêm 35,5 độ |
|
Dung môi còn lại |
Ethanol Nhỏ hơn hoặc bằng 5000 ppm |
không có dữ liệu |
|
Acetonitril Nhỏ hơn hoặc bằng 400 ppm |
không có dữ liệu |
|
|
Ethyl axetat Nhỏ hơn hoặc bằng 5000 ppm |
không có dữ liệu |
|
|
Heptan Nhỏ hơn hoặc bằng 5000 ppm |
không có dữ liệu |
|
|
Cặn cháy |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5 phần trăm |
Trao đổi thư tín |
|
Kim loại nặng |
Nhỏ hơn hoặc bằng 10 trang/phút |
Trao đổi thư tín |
|
Thiệt hại do khô |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1.0 phần trăm |
0,4 phần trăm |
|
Phân tích |
97.0-102.0 phần trăm (bazơ khan) |
100,50 phần trăm |
|
Kho |
Bảo quản trong hộp kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ +{0}}không đổi. hiện tại được 3 năm. |
|
|
Phần kết luận |
Thực hiện theo tiêu chuẩn nội bộ phiên bản 20080401 |
|
Tuyên bố
Nó có thể được sử dụng để chăm sóc mắt/điều trị bệnh tăng nhãn áp và chất lỏng mọc lông mi/tóc.
Đặc thù
Độ tinh khiết cao
Hoạt động cao
Bưu kiện
Bưu kiện: 10 g/chai, 50 g/chai |
Chi tiết
Số CAS: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Độ tinh khiết: 97 phần trăm tối thiểu.
Nơi xuất xứ: Trung Quốc (đại lục)
Tên thương hiệu: TNN
Xuất hiện: Bột màu trắng đến trắng nhạt
Vui lòng liên hệ với bimatoprost, hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001/14001/18001 hiện tại của chúng tôi đã được hoàn thiện và chúng tôi đã chấp nhận gần 60 cuộc đánh giá từ các nhà máy, tổ chức và cơ quan quản lý dược phẩm trong và ngoài nước. Vì vậy, hệ thống chất lượng ẩn dưới điểm chất lượng có nền tảng sâu sắc.
Chú phổ biến: nhà sản xuất, nhà cung cấp bimatoprost chứng nhận tnn có thẩm quyền, Trung Quốc
